本 作者：李傲华

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图片来源：图虫创意

流感风险升级。3月11日晚，中国疾病预防控制中心公布全国新冠疫情情况，新冠病毒阳性率持续下降，2023年第9周（2月7日-3月5日）的新冠病毒阳性率为3.8%，但与此同时，流感病毒阳性率呈上升趋势。

流行性感冒又称为流感，是一种攻击人类呼吸系统的病毒感染。通常来说，流感可以分为甲型、乙型、丙型和丁型，甲型流感是其中最常见的类型，上述多种流感的临床表现主要为鼻塞、发热、咽痛，严重者可至肺部。

随着甲流传播面扩大，甲流抗原检测试剂、甲流试纸等自测产品也受到关注。淘宝平台3月13日数据显示，“甲流抗原”在该平台的搜索热度超过666万，与上周相比增长13%，热度值已经超过流感“神药”奥司他韦。

时代财经从多名经销商处获悉，目前甲流抗原试剂十分抢手，部分经销商手中已经没有现货，需要等待3～4天才能到货，还有经销商在短短数天内将报价从7元/人份提高至10元/人份。

甲流抗原试剂热销

近期，全国多个省市进入甲流高发期。国家疾控局3月8日发布健康提示称，近期我国多地出现流感活动水平上升，是由甲型流感病毒中的甲型H1N1亚型所致。流感中心发布的流感监测周报也显示，2月27日-3月5日一周内，南、北方省份流感病毒检测阳性率继续上升，报告的流感样病例暴发疫情数量较前一周增长84.6%。

首都医科大学宣武医院感染疾病科主任田耕在接受媒体采访时表示，目前出现相关症状的70%-80%左右都是流感患者。“我们每天300多的门诊量，只有一两例患者是新冠，多数还是以流感为主。”

受甲流来袭影响，京东热搜榜数据显示，自3月7日以来，甲流抗原已连续多日霸占热搜前列。目前，在京东商城上线销售的甲流抗原试剂共有10余款，主要品牌包括万孚生物（300482.SZ）、硕世生物（688399.SH）、维德医疗、亚辉龙（688575.SH）等，其中大部分产品可以同时检测甲型流感病毒和乙型流感病毒。

一名药房工作人员对时代财经介绍，甲流抗原试剂的使用方法与新冠抗原试剂相似，先用拭子采集鼻腔/咽喉的分泌物，再将采样后的拭子插入样本提取管中溶液内，使标本尽可能溶解在溶液中，最后向测试卡的加样孔中滴入处理后的样本提取物，并等待读取结果。

尽管使用方法类似，但甲流抗原试剂的售价却远比新冠抗原试剂昂贵。目前，新冠抗原试剂的零售价格已经低至2元～3元/人份，但甲流抗原试剂的销售价格普遍在50元～60元/人份区间，是新冠抗原试剂的近30倍。

一名IVD（体外诊断）从业者对时代财经表示，新冠抗原试剂价格降至低点，与生产企业日渐增多、国家推动集采调控等因素有关。目前甲流抗原试剂的生产企业不多，流感有较强的季节性，短期高企的市场需求不具备持续性，且目前也并未实施集采，因此甲流抗原试剂价格较新冠抗原试剂更高。

时代财经以“甲型流感”为关键词在国家药监局官网搜索发现，获批的甲型流感病毒核酸、抗原检测试剂盒共18种，而获批的新冠病毒抗原检测试剂产品则多达50个。

三联检试剂成新风口？

在新冠病毒、甲乙型流感病毒共同流行的背景下，不少体外诊断企业将目光投向新冠、甲乙流三联检测试剂，这种多联检试剂可以同时检测3种病毒。

2022年12月，针对新冠和流感叠加带来的困难和挑战，圣湘生物（688289.SH）就联合江西中科医学检验中心有限公司，开启新冠甲乙流“一采三检”通道，将之前的新冠核酸检测点改设为新冠、甲乙流三联检检测点。

圣湘生物相关负责人表示，新冠、甲乙流三联检对现阶段疫情及流感防控有众多积极意义，有助于临床精准诊断与治疗，避免患者重复排队采样，还可以减少患者在发热门诊滞留时间，更好实现患者分流，减少交叉感染。

3月8日，北京京东方知微生物科技有限公司的产品——新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药监局注册证。据统计，这是国内第4款获得国家药监局批准的新冠、甲乙流病毒核酸三联检试剂盒，前3款产品分别来自思路迪生物、圣湘生物和创澜生物。

目前，多家企业的新冠、甲乙流三联检试剂盒产品在国内的申报工作已经进入“冲刺”阶段，其中包括万孚生物、英诺特（688253.SH）、达安基因（002030.SZ）等。

获得国家药监局批准的三联检试剂盒产品均采用荧光PCR法，主要应用于医院、第三方医学实验室等专业机构。目前，国内尚未有获批的用于自测的三联检试剂盒产品，不过已经有多款国产的三联检试剂盒产品在海外市场获得准入资格。

2021年3月，圣湘生物公告称，公司的两个产品，即新冠、甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒、核酸检测分析仪已经获得欧盟CE认证；2022年4月，赛凯生物的新冠、甲乙流三联检试剂获得欧盟CE认证，成为国内首家获得三联自测试剂CE认证的企业；5月，美克医学研发的可用于家庭自测的新冠、甲乙流三联检测试剂盒获得CE自测试证书；9月，亚辉龙旗下子公司卓润生物的首批共计260万人份的新冠、甲乙流抗原检测试剂盒（胶体金法）顺利出口日本市场。

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